A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (14), o registro da vacina contra a chikungunya desenvolvida pelo Instituto Butantan, em parceria com a farmacêutica europeia Valneva.
Indicada para a imunização de adultos com mais de 18 anos, a vacina foi contraindicada para grávidas, imunodeficientes e imunossuprimidos.
Segundo a Anvisa, o imunizante demonstrou eficácia de 98,90% na produção de anticorpos neutralizantes, conforme estudos clínicos realizados com 4 mil voluntários entre 18 e 65 anos que receberam uma única dose.
A produção do imunizante vai ser realizada na Alemanha pela empresa IDT Biologika GmbH.
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O imunizante já havia sido aprovado por outras agências internacionais, como a FDA (EUA) e a EMA (União Europeia).
Para viabilizar o registro, a Anvisa e o Instituto Butantan firmaram um termo de compromisso que prevê a continuidade dos estudos e ações para ampliar o conhecimento sobre a eficácia e segurança da vacina.
O Instituto também trabalha no desenvolvimento de uma versão nacional da vacina, com parte do processo produtivo feito no Brasil, com componentes nacionais.
De acordo com o Butantan, essa versão vai ser mais adequada para futura incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS).
