A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou há pouco a autorização para que a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) utilize o IFA (matéria-prima) produzido no Brasil para fabricação da vacina da AstraZeneca, informou a GloboNews.
Com isso, Fiocruz não vai precisar mais importar o insumo do exterior.
Em breve, Brasil vai ter sua primeira vacina contra covid-19 100% nacional.
Para essa decisão, a Anvisa avaliou os estudos de comparabilidade. Estes estudos demonstram que, ao ser fabricada no país, o insumo mantém o mesmo desempenho que a vacina importada.
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Em maio de 2021 a Anvisa já havia feito a Certificação de Boas Práticas de Fabricação do novo insumo, o que garante que a linha de produção cumpre com todos os requisitos necessários para a garantia da qualidade do IFA. Desde então a Fiocruz vinha realizando a produção de lotes testes para obter a autorização de uso do IFA nacional na vacina Covid-19 (recombinante).
A decisão desta sexta-feira (7/1) conclui a transferência de tecnologia feita pela Fiocruz e que teve início ainda no ano passado.
A vacina da Fiocruz está autorizada no Brasil desde 17 de janeiro de 2021 e recebeu o registro definitivo em 12 de março de 2021.
Com informações complementares de GloboNews.
