O Instituto Butantan anunciou o início da produção de sua vacina contra a dengue, a Butantan-DV.
Este é um marco para a saúde pública, já que o imunizante poderá ser o primeiro do mundo a oferecer proteção contra a dengue com apenas uma dose.
A expectativa é que 1 milhão de doses sejam fabricadas em 2025, com previsão de 100 milhões de doses adicionais nos próximos três anos.
A produção teve início cerca de um mês após o envio à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) da última leva de documentos necessários para o pedido de registro da vacina.
Embora ainda esteja em análise pela agência reguladora, a aprovação pode abrir caminho para uma nova abordagem de combate à doença, que afeta milhões de brasileiros anualmente.
Vacina da dengue aguarda a aprovação da Anvisa
A Butantan-DV está sendo avaliada pelo processo de submissão contínua, em que os dados são apresentados à Anvisa de forma parcelada. Este formato de análise costuma levar cerca de 90 dias, o que indica que o parecer da agência pode ser divulgado até meados de março.
Caso aprovada, a vacina do Butantan será a segunda disponível contra a dengue no Brasil, mas a primeira em dose única e com formulação tetravalente, ou seja, capaz de proteger contra os quatro sorotipos do vírus.
Notícias Relacionadas
Saúde
Estudo revela eficácia de 99% da vacina contra chikungunya em adolescentes
Pesquisa do Instituto Butantan e Valneva mostra que a proteção da vacina contra chikungunya se mantém alta, mesmo após um ano da aplicação
Saída nada silenciosa
OMS espera que Trump reconsidere saída dos EUA, diz porta-voz
Tarik Jašarević expressou sua decepção com a decisão de Trump e manifestou esperança de que os Estados Unidos (EUA) reconsiderem a medida
Atualmente, a única vacina disponível no mercado é a japonesa Qdenga, que requer duas doses e precisa ser importada.
Próximos passos para distribuição
Mesmo que o registro seja aprovado, a Butantan-DV não estará imediatamente disponível para a população.
A Anvisa precisará encaminhar uma solicitação de autorização de preço à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Em seguida, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) analisará a inclusão da vacina no sistema público de saúde.
O Ministério da Saúde já sinalizou que, caso a vacina seja incorporada, a vacinação em massa não será realizada neste ano. A prioridade será para campanhas específicas, dependendo da necessidade de cada região.
Os ensaios clínicos da Butantan-DV foram concluídos em junho de 2023, com os resultados publicados na revista científica The Lancet Infectious Diseases.
O estudo, que acompanhou 16.235 participantes com idades entre 2 e 59 anos, demonstrou que a vacina é segura e eficaz contra os quatro sorotipos da dengue.
